質(zhì)量控制
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儀器設(shè)備管理制度2017-03-15
?儀器設(shè)備管理制度
（1）實驗動物設(shè)施、儀器、設(shè)備的管理必須由指定人員負責使用和保管，并建立相應健全管理制度。 （2）所有儀器設(shè)備均應建立檔案。檔案的建立、保存、設(shè)備有關(guān)技術(shù)資料的收集，均指定專人負責。 （3）設(shè)備檔案的內(nèi)容 ?生產(chǎn)廠家、型號規(guī)格、工作能力、出廠日期、購置日期；安裝地點和施工圖；安裝使用說明書、合格證等；主體和零部件等清單；設(shè)備編號、投入使用日期、附屬設(shè)備名稱和運行主記錄；檢修、維護、保養(yǎng)內(nèi)容、周期和記錄；技術(shù)鑒定記錄及技術(shù)臺帳等。 （4）技術(shù)鑒定記錄及技術(shù)臺帳內(nèi)容 ?設(shè)備驗證資料；設(shè)備技術(shù)狀況匯總；設(shè)備檢修狀況匯總；設(shè)備事故、故障匯總等 （5）所有儀器設(shè)備的使用一律要制定相應的SOP及安全注意事項。 （6）制定儀器設(shè)備保養(yǎng)、檢修規(guī)程和計劃，并做相應的記錄。 （7）用于潔凈區(qū)內(nèi)的儀器、量器、層流架、隔離器、傳遞窗、傳遞罐等檢查應根據(jù)生產(chǎn)廠家的規(guī)定和有關(guān)要求定期進行校驗，時間為1次/年。 （8）實驗動物設(shè)施儀器設(shè)備的使用人員應嚴格執(zhí)行SOP的規(guī)定，使用過程中發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象、故障或機件損壞應及時請工務人員進行維修，并報設(shè)備管理負責人。 （9）實驗動物設(shè)施設(shè)備的請購、領(lǐng)用、報廢，應按所在單位的統(tǒng)一規(guī)程進行管理。
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